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GMP现场检查注意事项及关注点 

现场检查时必须做到

（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）

1、仅提供检查员要看的文件资料；

2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；

3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。

（二）人员方面：

1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；

2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；

3、由公司向检查员介绍所有相关人员；

4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。

5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；

6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。

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恒温恒湿实验室空调技术参数 ：

控制精度达：温度精度±1.0℃，湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调，称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室，所以又称实验室空调。  

1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别：  

A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器，要求传感器  

  准确度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)  

  重复性：优于0.5%RH和0.1℃  

  稳定性：每年优于1.0%RH和0.1℃  

  而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了；  

B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高  

理论上，风量越大，送风焓差越小，温湿度越均匀；但风量越大，除湿能力越小，甚至完全丧失，所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量，对风量的设计非常严格，而普通机房空调要求较低。  

C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节，

      因为精度的要求，高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。  

  ※ 对于制热，根据温差大小，采用多级制热方式进行调节，温差小时只开启一级加热，温差稍大时，同时开启1，2级加热，温差再大时，同时开启1，2，3级加热；  

  ※  对于加湿，采用比例加湿方式，根据湿度差大小控制加湿量；  

  ※ 对于制冷和除湿的调节，现有三种调节方式：  

     a)代调节方式，采用多级制冷，一般用于大功率设备，主要用于对温度的调节，对湿度调节效果甚微；  

     b)第二代调节方式，采用变频制冷。

     c)第三代调节方式，冷冻水型制冷方式。

实验室精密空调考虑因素?

   无论你的精度要求是高是低？是控制大区域的还是小区域？是常规温湿度还是非常规要求？我们总能为您选配的恒温恒湿精密空调机组。我们为您提供的精密空调是具有世界水平的高精技术、高可靠、高可靠、高节能的产品。??

??经过多年的应用比较检验，对于要求的场所我们为您选用采用法国技术开发的为***的?精密一体化变频控制恒温恒湿精密空调。该系列精密空调控制精度可根据要求，温度精度达到+0.2℃，湿度控制精度达到+1.5%RH。??

恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素?

A、?控制精度：我们建设实验室的目的是要建设一个达到技术标准要求的检验检测环境，因此设备的控制精度能否达到我们的要求是精密空调选型的首要因素。高精密的恒温恒湿实验室建议选用采用目前为***的完全模拟量控制技术的精密空调，模拟量控制可以确保，同时温湿度更为平稳。广州旗兴净化设备安装公司是一家***生产、销售以及安装的净化设备公司，产品质量得到了消费者的一致好评，所以如果大家有这方面的需求可以前来咨询选购。?

B、?可靠性：恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里商品质量检验把关的基础设施，试验时要保证实验室的正常使用，空调机组经常长时间运行，这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。（风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，它可以地减少员工进出洁净室所带来的污染问题，对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。?