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广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，细胞实验室建设装修

GMP车间净化厂房所包含的功能间

GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。

粉碎室 Pulverizing Room

备料室 Materials Preparing Room、

硬胶室 Hard Capsules Filling Room、

软胶室 Soft Capsules Room、

制粒干燥室Granulating and Drying Room、

总混间 Blending Room

压片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配浆间 Coating Mixture Preparing Room、

铝塑包装间Packing Room、

外包装室 Outer Packing Room、

蒸馏水室 Water Purifying Room、

质检室 Quality Control Room、

浓配室 Concentrated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

灭菌间 Sterilizing Room、

灯检室 Light Inspection Room

粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room

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无尘室净化车间的清洁要求：

（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布；

??（2）、用90％去离子水和10％的配置清洁剂；

??（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；

??（4）、每天都要检查无尘室净化车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。

??（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。

??（6）、清洁无尘室净化车间的地面应使用拖把。

??（7）、在无尘室净化车间里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。

??（8）、所有的门都需要检查并擦干

??（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

??（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。

??（11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。

??（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

??（13）需着装防静电工作服，静电帽，静电鞋。

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  恒温恒湿实验室总体设计规划要点

         1.温湿度控制范围

         2.温湿度控制精度

         3.洁净度要求

         4.照度要求

         5.设备的热湿量范围

         6.空调送回风方式

         7.空压之平衡措施

         8.引入新风之必要性

         9.系统排气的必要性

         10.保温隔热的措施

         11.设施与动力之配置

         12.静电、振动及噪音

         13.设备空间与空调间

         14.进出通道及更衣缓冲区之安排

         15.足够维护保养空间

         16.室内净高与楼板载重

         17.公害、污染与防灾

         18.安装及运转成本之衡量

         19.美观性要求

         20.安装成本/工期控制

         21.运转成本

         22.维护性&弹性等因数

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恒温恒湿实验室组成部分

   高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。

  1、实验室装修：

     要求严格的保温隔湿性能，建议实验室四个立面采用彩钢复合板（为了满足防火要求，一般采用岩棉彩钢板。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，细胞实验室建设装修洁净室工程中的三尘。但是岩棉保温性能差，是在岩棉彩钢板外侧再加封一层酚醛铝箔保温板，增加外墙保温性能，能够有效的节能减耗），为了保证密闭性，顶面应采用彩钢板密封，在顶面再加封酚醛铝箔板保温，地面则采用酚醛保温板进行保温隔湿处理；对于窗，要求采用双层中空玻璃窗。

 2、实验室空调

     实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。   变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须匹配，否则出现故障。现实也的确如此，故障率非常高。